図1. HMWoTau分子種特異的 APNmAb005 ELISAは、アッセイあたり0.3 ピコグラムのHMWoTauを検出できる感度を有するものとして確立されました。アッセイあたりのヒト脳組織蛋白量が1ナノグラムからアルツハイマー病特異的なシグナルを検出できることが判りました。APNmAb005の標的分子はおおよそ2000 kDの分子量に相当するHMWoTau（直径約30ナノメートル、図1右の緑色の球状オリゴマー粒子が該当）を最小サイズとし、次に大きいタウオリゴマー分子（おおよそ、約7倍の直径と推定）であることが判明しました。ヒト脳前頭葉（ブラーク・ステージI～VI）を用いて分析したところ、アルツハイマー病のブラーク・ステージVおよびVIでHMWoTau分子種が劇的に増加することが示されました。正常対照高齢者であるブラーク・ステージIからIIIでは検出限界レベルであったことから、疾病特異的にHMWoTau分子種が産生されていると考えられます。

弊社が固有に発見した抗タウ抗体であるモノクローナル抗体APNmAb005は、そのターゲット分子のオリゴマーや凝集体に結合しますが、それらは、疾病脳組織のシナプスに選択的に局在していることがわかっています。APNmAb005抗体は、神経変性疾患においてはユニークなタウ免疫療法であり、現在、第I相試験で安全性と忍容性を確認している段階にあります。

「弊社の高感度かつ新規なAPNmAb005 を用いた免疫測定法は、タウ蛋白が関与するアルツハイマー病を含む神経変性疾患においてHMWoTau分子種の病因としての役割を明らかにするだけでなく、有力な診断薬としての展開によって、プレシジョン・メディスンへの道を切り開くことにつながるだろう。本研究は、アプリノイアの神経変性疾患へのプレシジョン・メディスンを推進するコミットメントに対する活動の証の一つになります」とアプリノイアの副社長である宮本政臣博士は述べています。