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APRINOIA Therapeutics株式会社は、同社が有するAPNmAb005モノクローナル抗体を用いた新規オリゴマータウ蛋白測定システムがAPNmAb005の標的分子であるオリゴマータウ分子種を検出し、同分子種がアルツハイマー病の進行に依存して増加していることを明らかにしました。 日本（東京）- 2024年12月10日- APRINOIA Therapeutics株式会社は、同社所有のモノクローナル抗体 APNmAB005を用いた新規免疫測定法(ELISA)を確立しました。同抗体は、標的分子である高分子オリゴマータウ（High Molecular Weight oligomer Tau; HMWoTau）分子種を、高い選択性のもと高感度に検出することが判明しました。また、同HMWoTau分子種は、ブラーク・ステージVおよびVIのアルツハイマー病で顕著に増加することが示されました。 APNmAb005 ELISAは臨床的に測定される低い濃度で特異的にHMWoTau (おおよそ 2000 kD) を最小オリゴマーサイズとして検出する初めての測定系です。この研究成果は、 The FASEB...

APRINOIA Therapeutics進行性核上性麻痺の診断薬APN-1607の 米国FDAによるファストトラック指定を発表 ファストトラック指定は、2024年1月に米国食品医薬品局（FDA）が、米国、英国、欧州、アジアにおいてアプリノイア社が計画しているAPN-1607（florzolotau (18F)）、以下florzolotau）のフェーズ3試験について、「試験進行の許可（Study May Proceed）」のレターを付与したことを受けたものです。 5月 20, 2024 08:00 ET マサチューセッツ州ケンブリッジ 2024 年 5 月 20 日 (GLOBE NEWSWIRE) — 神経変性疾患治療のための新規治療薬と精密診断薬を開発する臨床ステージのバイオ医薬品企業であるアプリノイア・セラピューティクス（以下、「アプリノイア」または「当社」）は、本日、進行性核上性麻痺（PSP）が疑われる患者のタウ蛋白を画像化するPETトレーサーであるAPN-1607（florzolotau）が、2024年5月8日に米国食品医薬品局（FDA）よりFast Track Designation（FTD）を取得したことを発表しました。...

APRINOIA Therapeutics Inc.が進行性核上性麻痺の診断を目的としたAPN-1607（florzolotau）のフェーズ3試験についてFDAから「試験進行許可」のレターを受領 マサチューセッツ州ケンブリッジ、2024年1月3日–APRINOIA Therapeutics Inc. (以下「APRINOIA」）は、2023年12月8日、APRINOIAが新たに申請した 18F-APN-1607（INN： florzolotau (18F))（以下「APN-1607」）の進行性核上性麻痺（以下「PSP」）が疑われる患者を対象としたポジトロン断層法（以下「PET」）による診断の有効性と安全性を検討する第3相非盲検多施設共同前向き試験の治験薬承認申請を行いました。APRINOIA社は、PSP、前頭側頭型認知症（FTD）、アルツハイマー病（AD）を含む様々なタウ関連神経疾患の病因に関与する3Rおよび4Rタウ凝集体を検出するPETイメージングトレーサーとしてAPN-1607を開発しています。FDAのStudy May Proceedの決定により、APRINOIAは、PSPの早期診断のためのバイオマーカーとしてのAPN-1607の性能を評価する単一の国際共同第3相試験を実施することが可能となりました。この単一試験の結果が良好であれば、米国におけるAPN-1607の承認の主要な根拠となります。...

アプリノイア・セラピューティクスはアルツハイマー創薬財団 (ADDF) からの戦略的投資を発表 マサチューセッツ州ケンブリッジ、2023年9月11日 — マサチューセッツ州ケンブリッジに拠点を置く革新的な精密神経科学企業であるアプリノイア・セラピューティクス社 (アプリノイアまたは当社) は、 アルツハイマー病創薬財団 (ADDF) による約4.4百万ドルの戦略的投資を発表しました。この資金調達は、当社の後期診断製品候補である第3相タウ陽電子放出断層撮影 (PET) トレーサー 18F-APN-1607(INN:florzolotau(18F))(APN-1607)、および病原性タウタンパク質を標的とするCNS標的タンパク質分解剤の新たな前臨床プラットフォームを推進するために運用されている。 「APRINOIAは、新しいタウPETバイオマーカーと血液脳関門を安全に通過できる中枢移行性のタウタンパク質分解剤の開発を通じて、アルツハイマー病 (AD) の個別化医療に潜在的に有望なアプローチを取っています」と、ADDFの共同創設者兼最高科学責任者であるハワードフィリット医学博士は述べています。「アルツハイマー病の治療における究極の目標は、この精密医療アプローチをサポートする新しいツールを開発することであり、アルツハイマー病の次世代の治療法を前進させるためには、新しい診断と治療法の進歩が不可欠です。」...

APRINOIA Therapeutics社がマーク・S・シャーマン博士を最高経営責任者に任命シアーマン博士を最高経営責任者に任命 シアマン博士は、創薬と医薬品開発において豊富な実績を持つ製薬およびバイオテクノロジー業界の重鎮的な存在であり、同社の臨床治療・診断プログラムの戦略と実行を指揮します ボストン2023年8月28日 11:00 ET アルツハイマー病（以下、AD）、パーキンソン病（以下、PD）、および特定の希少な認知症や運動障害などの神経変性疾患を治療するための新規治療薬と精密診断薬を開発するグローバル臨床開発段階のバイオ医薬品企業であるAPRINOIA Therapeutics（以下、APRINOIA）は、本日、同社取締役会がマーク・S・シャーマン（Mark S. Shearman, Ph.D.）を最高経営責任者（CEO）に任命したことを発表しました。 神経科学の博士号を持つシャーマン博士は、製薬研究、医薬品開発、戦略的パートナーシップにおいて豊富な経験を有する。APRINOIA入社以前は、エディタス・メディシン、アプライド・ジェネティック・テクノロジーズ・コーポレーション、メルクKGaA、メルク・アンド・カンパニーでエグゼクティブ・リーダーシップを歴任し、2015年からはAPRINOIAの科学諮問委員会の委員長を務めています。「APRINOIAのCEOに就任することを大変光栄に思います。APRINOIAの設立当初から関わり、神経変性疾患に対するファースト・イン・クラスの精密診断薬と治療薬の開発における驚異的な進歩を目の当たりにしてきましたので、このような素晴らしいチームに加わることができ、大変嬉しく思います。診断薬と治療薬を市場に送り出し、今日有効な治療法が存在しない脳の重篤な疾患の患者さんに希望を提供するという会社の歴史における新たな章の一翼を担えることを光栄に思います。」とシャーマン博士は述べています。...

APRINOIA Therapeutics Announces Mutual Termination of Business Combination Agreement with ROSS Acquisition Corp II CAMBRIDGE, Mass., Aug. 23, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — APRINOIA Therapeutics (“APRINOIA”), a global clinical-stage biopharmaceutical company developing novel therapeutics and precision diagnostics for the treatment of neurodegenerative diseases such as Alzheimer’s Disease (“AD”) and Progressive Supranuclear Palsy (“PSP”), announced a mutual termination of its previously announced...

APRINOIA Therapeutics and ROSS Acquisition Corp II Announce Business Combination Agreement to Create Publicly Listed Company Focused on Neurodegenerative Diseases ROSS SPACは、APRINOIA Therapeuticsのために2億8000万ドルの株式を発行します。 APRINOIA Therapeuticsは、中枢神経系に特化した診断薬および中枢神経系タンパク分解剤を含む治療薬の開発に注力する精密神経科企業であり、本買収により、データ発表までのいくつかの主要な治療・診断プログラムの資金調達が見込まれる。 本経営統合は、2023年上半期に完了する予定であり、統合会社はクロージング時にナスダックまたはニューヨーク証券取引所での上場を予定しています。 フロリダ州パームビーチおよびマサチューセッツ州ケンブリッジ、2023年1月18日 – アルツハイマー病（以下「AD」）や進行性核上性麻痺（以下「PSP」）などの神経変性疾患に焦点を当てた臨床段階のバイオテクノロジー企業、APRINOIA...

APRINOIA TherapeuticsはAPNmAb005の第1相臨床試験の開始についてFDAより許可を受領した ボストン、2022年4月11日-APRINOIA Therapeuticsは、本日、米国食品医薬品局（FDA）が、その新規治療用抗タウモノクローナル抗体APNmAb005の第1相臨床試験の開始を許可し、同社が健康被験者における第1相単回漸増用量試験で安全性を検査し評価することを発表しました。 APNmAb005抗體其獨特之處在於僅辨識病理型tau蛋白才有的一種獨特構象依賴性表位(conformation-dependent epitope)。在阿兹海默症患者的神經細胞裡，APNmAb005靶向的病理型tau蛋白集中於特定的亞細胞區室，如神經突觸。另外，不僅在阿兹海默症，這些病理型tau蛋白也出現在其他原發性tau蛋白病的患者腦中，例如進行性核上性麻痺(PSP)和其他形式的額顳葉變性(FTLD)等。 「これはAPRINOIAの歴史におけるエキサイティングで重要なマイルストーンであり、これらのタンパク質の検出を可能にする脳イメージング剤の開発に加えて、神経変性疾患に関与するミスフォールドされたタンパク質を標的とする新規治療薬の開発を目指しています。タウタンパク質を標的とする治療薬は、これらの疾患の克服に重要な戦略として注目されています。APNｍAb005によって認識される病理学的なタウ凝集は、タウ病理への新しい洞察と、より正確で標的を絞った治療法の発見のための新しい可能性を提供します」とAPRINOIAの最高医療責任者であるBradford...

APRINOIA Therapeutics Completed $40 Million Series C Financing in 2021 APRINOIA Therapeutics has completed Series C financing with a total amount of $40 million USD in 2021. The financing was led by Yantai Dongcheng Pharmaceutical Group and syndicated by current shareholders KTB Network, IMM, and TaiAn Technologies and several new investors, including Harvest Capital, a fund established by the Management Committee of Suzhou Industrial Park (SIP). The new funding will support APRINOIA to further...

Insilico partners with APRINOIA on AI-powered neurodegenerative drug discovery TAIPEI, Taiwan, Dec. 30, 2020 /PRNewswire/ —  Insilico Medicine is pleased to announce that it has entered into a research collaboration with APRINOIA Therapeutics to utilize Insilico’s novel generative artificial intelligence (AI) technology to accelerate the discovery of next generation compounds targeting abnormal proteins in brain associated with neurodegenerative diseases. With a mission to accelerate...

APRINOIA TherapeuticsがタウPETイメージングトレーサー開発に関するコラボレーションを締結 APRINOIA Therapeutics Inc.は、本日、Biogen Inc.（Nasdaq：BIIB）に対して、神経変性疾患用のAPRINOIAの陽電子放出断層撮影（PET）イメージングトレーサー18F-APN-1607の臨床使用に関する世界的な非独占的ライセンス契約を締結したと発表しました。 これは、脳内の異常なタウタンパク質の蓄積を可視化および定量化するための新しいPETイメージングトレーサーを発見するためのAPRINOIAとBiogenのコラボレーションの拡張です。 18F-APN-1607は、選択性とオフターゲット結合プロファイルが改善された新世代のタウPETイメージングトレーサーです。 病理学的に凝集した状態のタウタンパク質を特異的に認識するように設計されています。 病理学的タウタンパク質は、進行性核上性麻痺（PSP）、前頭側頭型認知症（FTD）、慢性外傷性脳症（CTE）、大脳皮質基底核変性症（CBD）など、アルツハイマー病（AD）およびその他のタウ関連脳障害（タウオパチー）の神経変性に関連しています。18F-APN-1607は、タウの蓄積量を定量化し、さまざまなタイプのタウオパチーにおけるタウの異常の分布を可視化するために使用でき、幅広い臨床的有用性を可能にします。...

NMPAがAPRINOIAに認知症患者向けPET画像処理トレーサー、[18F]-APN-1607の第3相臨床試験開始を認可 【蘇州（中国）2020年10月28日PR Newswire：共同通信JBN】APRINOIA Therapeuticsは、28日、中国国家薬品監督管理局（NMPA）が、認知症患者の脳内の異常なタウタンパク質凝集体を標的とする同社の陽電子放出断層撮影（PET）トレーサーである[18F]-APN-1607を評価する第3相臨床試験の開始をこのほど承認したと発表した。 [18F]-APN-1607は、選択性とオフターゲット結合プロファイルが改善された新世代のタウPETイメージングトレーサーである。これは、病理学的に凝集した状態のタウタンパク質を特異的に認識するように設計されているが、生理学的に存在する正常なタウタンパク質は認識しない。第3相臨床試験の目的は、[18F]-APN-1607の安全性と有効性を評価して、軽度認知障害（MCI）およびアルツハイマー病（AD）のさまざまな病期の患者を健康な被験者と区別することである。提案された試験では、約230人の被験者が登録され、全員が[18F]-APN-1607を投与される。...

アルツハイマー病のタウ蛋白凝集の特性評価のための新しい診断PET画像トレーサー18F-APN-1607の第2相多施設共同試験の開始 APRINOIA Therapeutics Inc.は、本日、アルツハイマー病（AD）におけるタウ陽電子放出断層撮影（PET）トレーサー F-APN-1607の米国における第2相多施設多国間試験を開始したことを発表しました。この研究（NCT番号：NCT04141150）では、ADによる軽度認知障害とADによる認知症の患者のタウタンパク沈着パターンを健康な高齢者のパターンと比較します。 APN-1607は、現在開発中のタウPETトレーサーの中でもユニークであり、ADでタウ凝集体を検出することに加えて、進行性核上性麻痺（PSP）、皮質基底核変性（CBD）およびタウ変異による大部分の前頭側頭型認知症（FTD）などを含む稀少タウオパチーに特徴的な4リピートタウ凝集体も視覚化できる。したがって、APN-1607は、すべてのタウオパチーのタウ分布パターンを検出するためのより広範なユーティリティを提供できる可能性があります。これは、ADおよび他のタウオパチーに対するタウに焦点を当てた治療をテストするのに価値があり、おそらく将来的には臨床的にも有用になる可能性があります。...

APRINOIA Therapeutics社は、東京の慶應義塾大学とのコラボレーションを開始しました APRINOIA Therapeutics社（以下、アプリノイア）は、東京の慶應義塾大学とのコラボレーションを開始しました。その中でアプリノイアのタウPETイメージングトレーサー18F-APN-1607（PM-PBB3）が認知症患者のプロファイリングに使用されます。このコラボレーションは、AMED（国立研究開発法人日本医療研究開発機構）の課題番号JP17pc0101006の支援を受け慶應義塾大学とエーザイ株式会社の産医連携拠点であるエーザイ・慶應義塾大学 認知症イノベーションラボ（EKID, Eisai-Keio Innovation Laboratory for Dementia）で実施される研究の一部であります。アプリノイアは、認知症、特にアルツハイマー病の理解を深めるのに役立つ研究に貢献する機会を得たことに感謝しています。

APRINOIA Therapeutics社がパーキンソン病の研究に対してMichael J. Fox財団から助成金を授与される 神経変性疾患の治療薬と画像診断薬のパイプラインを持つ臨床段階のバイオテクノロジー企業であるAPRINOIA Therapeutics社は、本日、Michael J. Fox財団からパーキンソン病のαシヌクレインPETイメージングトレーサー研究のための研究開発助成金（MJFF）を授与されたと発表しました。 APRINOIAは、タウやα-シヌクレインを含む凝集タンパク質構造をターゲットとする独自の小分子化合物プラットフォームを確立しました。 ＡＰＲＩＮＯＩＡは、その化合物ライブラリーから、αシヌクレイン凝集体に選択的に結合しそしてＰＥＴ造影剤として有用であり得る分子のサブセットを同定した。臨床的なαシヌクレインPETトレーサーは、パーキンソン病、レビー小体型認知症、および多系統萎縮症を含むαシヌクレイン関連疾患の正確な診断、およびそれらの疾患の患者に対する治療薬開発促進に有用である。 APRINOIA Therapeutics社のCEOであるMing-Kuei Jangは、次のように述べています。「私たちは、MJFFからこの賞を受賞したことを光栄に思っており、財団からの支援に非常に感謝しています。この賞は、現在の産業界および学術界の共同研究者とともに、当社のαシヌクレインプログラムの進展を加速させるでしょう。私たちの目標は、パーキンソン病やその他のα-シヌクレイン関連疾患に関する知識を深め、患者さんのための新しい治療薬を開発するために、医学界や研究界が広く利用できるトレーサーを開発することです。」...