新旭生技今日宣布其 F-APN-1607 tau蛋白正子攝影 (PET) 示蹤劑已在美國啟動多國多中心的臨床二期試驗。本試驗 (NCT04141150) 將比較「因阿茲海默症而引發的輕度認知功能障礙患者」、「阿茲海默症的失智症患者」與「老年健康受試者」大腦內tau蛋白堆積程度的差異。

與其它開發中的tau蛋白正子攝影示蹤劑相比，18F-APN-1607深具獨特性，除了能辨識阿茲海默症的tau堆疊蛋白質之外，也能辨識其他具有4-repeats (4R)的tau蛋白質堆疊的罕見疾病，包括進行性核上麻痺症(PSP) 、皮質基底核退化症(CBD) 、以及大部分的額顳葉失智症(FTD)。因此 18F-APN-1607有機會更廣泛應用在偵測tau相關疾病的tau蛋白分布模式上。這將對於tau相關疾病（含阿茲海默症）的藥效評估帶來巨大助益，未來並將可望成為臨床應用。

除了阿茲海默症的二期臨床試驗外，新旭生技同時致力於與全球領先的影像中心建立一個臨床試驗網絡，以 18F-APN-1607進行相關醫學研究，包含臨床/影像相關性研究、tau蛋白相關疾病個體進程與分部狀態的長期追蹤研究、探索用於鑑別診斷中潛在應用，以及發展新的以人工智慧為基礎的tau蛋白正子攝影影像分析工具。

關於新旭生技

新旭生技總部位於台北市，專注於開發腦神經退行性疾病的治療藥物和影像診斷工具。目前研發中的產品線包括三種診斷和三種治療產品，全為針對tau和alpha-synuclein蛋白相關的腦部疾病；同時並致力於藉由新旭專有的小分子藥物和抗體平台，及通過外部合作，進行更多潛在診斷藥物和治療藥物的早期研發。

新旭生技全力打造創新產品的產品線，同時與全球及區域生技製藥公司建立緊密的合作關係，以加速其產品的臨床開發。新旭生技目前已在台北，上海，蘇州，和東京設有營運據點。