- Investment Supports APRINOIA’s Effort to Bring Precision Medicine to Neuroscience, Advancing APRINOIA’s Diagnostic and Therapeutic Pipelines.
- Funding Supports APRINOIA’s Goal to Bring a Central Nervous System (CNS) Protein Degrader Candidate to Investigational New Drug (IND)-Enabling Study.
- Proceeds also Intended to Advance APRINOIA’s Late-Stage Tau Positron Emission Tomography (PET) to a Global Single Pivotal Phase 3 Trial for Progressive Supranuclear Palsy (PSP).
マサチューセッツ州ケンブリッジ、2023年9月11日 -- マサチューセッツ州ケンブリッジに拠点を置く革新的な精密神経科学企業であるアプリノイア・セラピューティクス社 (アプリノイアまたは当社) は、 アルツハイマー病創薬財団 (ADDF) による約4.4百万ドルの戦略的投資を発表しました。この資金調達は、当社の後期診断製品候補である第3相タウ陽電子放出断層撮影 (PET) トレーサー 18F-APN-1607(INN:florzolotau(18F))(APN-1607)、および病原性タウタンパク質を標的とするCNS標的タンパク質分解剤の新たな前臨床プラットフォームを推進するために運用されている。
「APRINOIAは、新しいタウPETバイオマーカーと血液脳関門を安全に通過できる中枢移行性のタウタンパク質分解剤の開発を通じて、アルツハイマー病 (AD) の個別化医療に潜在的に有望なアプローチを取っています」と、ADDFの共同創設者兼最高科学責任者であるハワードフィリット医学博士は述べています。「アルツハイマー病の治療における究極の目標は、この精密医療アプローチをサポートする新しいツールを開発することであり、アルツハイマー病の次世代の治療法を前進させるためには、新しい診断と治療法の進歩が不可欠です。」
微小管関連タンパク質タウは、複雑な生物学と病態生理学を持つ最も豊富なニューロンタンパク質の1つです。 誤って折りたたまれたタウ凝集体の蓄積は、ADおよびPSPを含むタウオパチーと総称されるいくつかの神経変性疾患の病理学的特徴です。エーザイ株式会社の抗アミロイド抗体であるレカネマブ (LeqembiTM) の最近の承認と、イーライリリーによるドナネマブの第3相試験の肯定的な結果により、別の抗アミロイド抗体、タウPETイメージングを使用した患者の病期分類およびモニタリングは、この分野にとっての重要性を増し続けるでしょう。
異常な形態のタウの蓄積に起因する神経障害の早期診断と鑑別に役立つバイオマーカーを開発するという大きなアンメット・ニーズがあります。ADを除いて、他のタウオパチーの診断のためのFDA承認のバイオマーカーはありません。医師、患者、およびその家族は通常、診断が下されるまで数年待ちます。APRINOIAは、開発中または既承認の他のタウトレーサーとは異なり、高度な選択性と感度でさまざまな異常な形態のタウに結合する新しいPETイメージング剤として APN-1607を開発しています。APRINOIAは、さまざまなタウオパチーの3,000人以上の患者から取得した大量の非臨床および臨床画像に基づいて、タウオパチー患者の脳内のタウ凝集体を検出するためのファーストインクラスのPETイメージング剤としてAPN-1607を開発する予定です。ADDFからの資金援助により、APRINOIAは、PSPおよび関連するタウオパチーの早期診断のための新しいバイオマーカーとしてAPN-1607を開発するための1本の極めて重要なグローバル第3相試験を開始します。
APRINOIAは、革新的な診断を超えて、画期的な治療薬の開発を行っています。APN-mAb005は、第1相臨床試験で健康なボランティアを対象に安全性を評価するほか、神経変性疾患の治療を進めるため、タンパク質分解候補物質の最適化を進めている。 APRINOIA社は、タウやα-シヌクレインの凝集体に結合して脳細胞内での分解を可能にする独自の低分子化合物のライブラリーを構築した。 神経科学において、このような革新的なアプローチを追求している医薬品開発会社は殆どありません。
ADDFの資金提供により、APRINOIAは、血液脳関門 (BBB) を貫通し、脳細胞に入り、有毒な凝集型のタウを除去することができる臨床段階のタンパク質分解剤を製造することを計画しています。具体的には、ADDFの資金提供は、細胞アッセイでタウを標的とするAPRINOIAの低分子の分解剤ライブラリのスクリーニングとリードの最適化、および動物モデルでの有効性の評価をサポートします。 このプログラムの目的は、今後12か月以内にIND対応の研究に備えてリード候補を選択することです。
ARPINOIAのチーフメディカルオフィサーであるブラッドフォード ナビア医学博士は、「ADDFからこの寛大な投資と信任投票を受け取ることに非常に興奮しています。この資金提供により、これらの重要なプログラムをそれぞれのマイルストーンに向けてさらに進めることができます。どちらのプラットフォームも、世界中で5,000万人以上を苦しめている神経変性疾患の診断と治療においてクラス最高になると信じています。選択性の高い診断と治療を組み合わせることで、がんの診断と治療を変革した精密医療が、神経疾患に対して最終的に実現される可能性があると考えています。」
アルツハイマー病創薬財団 (ADDF) について
1998年にレオナルドA.とロナルドS.ローダーによって設立されたアルツハイマー病創薬財団は、アルツハイマー病を予防、治療、治癒する薬の発見を急速に加速することに専念しています。ADDFは、アルツハイマー病の治療薬開発への資金提供のみに焦点を当てた唯一の公的慈善団体であり、学界とバイオテクノロジー業界の研究を支援するためにベンチャー慈善モデルを採用しています。ADDFのリーダーシップとこの分野への貢献は、最初のアルツハイマー病PETスキャン (Amyvid®) と血液検査 (PrecivityAD®) を市場に投入し、現在の堅牢で多様な医薬品パイプラインに燃料を供給する上で極めて重要な役割を果たしてきました。ADDFは、ドナーの寛大さを通じて、19か国で720を超えるアルツハイマー病の創薬プログラム、バイオマーカープログラム、臨床試験に資金を提供するために2億5,000万ドル以上を授与しました。詳細については、以下をご覧ください。 http://www.alzdiscovery.org/.
アプリノイア・セラピューティクスについて
2015年に設立されたAPRINOIA Therapeutics Inc.は、マサチューセッツ州ケンブリッジを拠点とするグローバルな臨床段階のバイオテクノロジー企業であり、世界をリードするバイオテクノロジー企業と共同で、神経変性疾患の治療のための新しい高感度で選択的な診断ツールと新しい治療法を開発しています。詳細については、 http://www.aprinoia.com にアクセスし、 LinkedInでフォローしてください。.
-
-
-