ROSS SPACは、APRINOIA Therapeuticsのために2億8000万ドルの株式を発行します。
APRINOIA Therapeuticsは、中枢神経系に特化した診断薬および中枢神経系タンパク分解剤を含む治療薬の開発に注力する精密神経科企業であり、本買収により、データ発表までのいくつかの主要な治療・診断プログラムの資金調達が見込まれる。
本経営統合は、2023年上半期に完了する予定であり、統合会社はクロージング時にナスダックまたはニューヨーク証券取引所での上場を予定しています。
フロリダ州パームビーチおよびマサチューセッツ州ケンブリッジ、2023年1月18日 – アルツハイマー病（以下「AD」）や進行性核上性麻痺（以下「PSP」）などの神経変性疾患に焦点を当てた臨床段階のバイオテクノロジー企業、APRINOIA Therapeutics Inc（以下、「APRINOIA」）と、Ross Acquisition Corp II (NYSE: ROSS, ROSS. U, ROSS WS) は、本日、前商務長官Wilbur Rossが設立した特別目的買収会社であるRossと、正式契約（以下「経営統合契約」）を締結しましたのでお知らせします。 U, ROSS WS）（以下「ROSS」）は、本日、Wilbur Ross前商務長官が設立した特別目的買収会社であるROSSと、企業結合（以下「本企業結合」）に関する最終契約（以下「本企業結合契約」）を締結したことをお知らせします。
ROSSとAPRINOIAは、APRINOIAの完全希薄化後取引株式価値として280百万米ドルで統合されます。 本経営統合の一環として、ロス氏は個人的に750万米ドルの転換社債を発行し、本経営統合のクロージング（以下、クロージング）時に最大1250万米ドルの資本注入を行うことを確約しています。 この資金は、当社の主力製品である18F-APN-1607（以下「APN-1607」）を中国において商業化するために必要な資金を充当することを目的としています。
2015年に法人化されたAPRINOIAは、マサチューセッツ州ケンブリッジに拠点を置くグローバル臨床段階のバイオテクノロジー企業で、バイオジェンやセルジーン（ブリストル・マイヤーズスクイブが買収）といった世界有数のバイオテクノロジー企業と共同で神経変性疾患の治療に向けた新規治療薬や精密診断薬の開発を行っており、その中にはリードタウPETトレーサー「APN-1607」に関する一定の非独占的ライセンス契約も含まれています。この発表と同時に、APRINOIA は APN-1607 の中国における権利を大手製薬会社に導出したことを発表しました。この契約により、ライセンシーは本製品を AD に対する現在のフェーズ 3 試験に進め、2024 年までに中国での APN-1607 を商業化することに同意し、規制当局の審査と承認を受けることとなりました。ライセンシーは、契約一時金として約8百万米ドルおよび14百万人民元を約束し、約1千万人のAD患者がいると推定される中国において、マイルストーン支払いおよび売上の最大15%のロイヤルティを約束します。APRINOIAは、他の管轄区域におけるAPN-1607の開発を引き続き主導していきます。APN-1607は、米国、日本、台湾でADの第2相試験を実施中であり、米国ではFDAの規制当局の承認を前提に、PSPの第3相試験の準備を進めています。
APRINOIAは、独自のPET診断用トレーサー、低分子モジュレーター、抗体、分解剤という異なるモダリティを持つ4つのプラットフォームを確立しています。各モードは、ADやパーキンソン病などの一般的な疾患だけでなく、PSP、多系統萎縮症（MSA）、前頭側頭型認知症（FTD）などの稀な認知症や運動障害の病因となるタウ、α-シヌクレイン、TDP43などの病的凝集蛋白をターゲットとしています。
APN-1607は、旧世代トレーサーよりも病的なタウ凝集体に対する特異性が高く、オフターゲットプロファイルが改善された新世代のタウPETトレーサーである。APN-1607は、2,600人以上の被験者で検証され、PSP、大脳皮質変性症（CBD）、外傷性脳損傷などのADおよび非ADタウパチーにおけるタウタンパク質の異常量と空間分布を差次的に定量化できる幅広い臨床有用性が実証されています。その結果、より早い段階での正確な臨床診断、疾患の異なるステージの区別、経時的な疾患進行のモニタリング、異なるタイプの神経変性疾患の鑑別を可能にすることが期待されます。APRINOIAは、ADやPSPなどの疾患において、画像検証された結合剤が疾患の悪化と統計的に有意な相関を示すという利点（医師のスコアリングに基づく）を生かして、タンパク質分解剤の中核を形成しています。APRINOIAの目標は、単独または製薬会社と共同で、CNSタンパク質分解分子をヒト臨床試験に進める最初の企業になることです。
APN-1607は、旧世代よりも病的なタウ凝集体に対する特異性が高く、オフターゲットプロファイルが改善された新世代のタウPETトレーサーである。APN-1607は、2,600人以上の被験者で検証され、PSP、大脳皮質変性症（CBD）、外傷性脳損傷などのADおよび非ADタウパチーにおけるタウタンパク質の異常量と空間分布を差次的に定量化できる幅広い臨床有用性が実証されています。その結果、より早い段階での正確な臨床診断、疾患の異なるステージの区別、経時的な疾患進行のモニタリング、異なるタイプの神経変性疾患の鑑別を可能にすることが期待されます。APRINOIAは、ADやPSPなどの疾患において、画像検証された結合剤が疾患の悪化と統計的に有意な相関を示すという利点（医師のスコアリングに基づく）を生かして、タンパク質分解剤の中核を形成しています。APRINOIAの目標は、単独または製薬会社と共同で、CNSタンパク質分解分子をヒト臨床試験に進める最初の企業になることです。
また、APRINOIA社は、現在、タウ抗体APN-005のフェーズ1試験を米国で実施しています。この抗体は、タウのミッドドメイン領域にあるコンフォメーション依存性のエピトープを標的としており、このエピトープは凝集型タウにのみ存在すると考えられています。
“精密な神経科学の実現に向け、神経変性に関する献身的な研究開発を7年間続けてきた当社は、金融と企業発展の次の段階へ進むことができ、大変嬉しく思っています。当社の研究開発と共同研究の成功は、当社の製品、チーム、そして研究・商業パートナーのサポートの質の高さを示すものです。当社は今後も会社とパイプラインを成長させ、重要な医療ニーズを持つ医師や患者さんのために革新的な製品を開発していきます」と、APRINOIAのCEOであるMing-Kuei Jangは述べています。
「当社は、APRINOIA社と提携し、最も重要な疾患領域の1つであるアルツハイマー病への取り組みを支援できることを嬉しく思っています。現在、米国では650万人以上のアルツハイマー病患者がおり、その経済的負担は2040年までに3500億米ドル以上に達すると予想されていることから、この問題は私たちが注目すべきものであることが明らかになりました。APRINOIAのタウアプローチは、レカネマブのようなベータアミロイドベースの製品を補完する可能性を持っています。我々は、過去2年間におけるこの分野での進展に勇気づけられ、この分野の発展を継続するために適切な時期にAPRINOIA社と提携できたと信じています」とROSSのCEOであるWilbur Rossは、述べています。
ROSSのM&A責任者であるNadim Qureshiは、「APRINOIA社は、世界的に増加し続けている神経変性疾患であるタウ疾患とαシヌクレイン疾患に焦点を当てた先端バイオテクノロジー企業です」と付け加えました。
本経営統合の概要
ROSSは、APRINOIAとの間で、APRINOIAとROSSが、新たに設立される統合会社APRINOIA Therapeutics Holdings Limited（以下「PubCo」）の100％子会社となることを内容とする経営統合契約を締結しました。本経営統合により、買収完了後の統合会社の企業価値は、最大で319.6百万米ドルとなります。
本経営統合の一環として、アプリノイアの既存株主は全員、保有するアプリノイア株式の100％をPubCoに転籍する予定です。APRINOIAの既存株主は、ROSSの株主による償還の程度に応じて、PubCoの42％から74％の株式を保有することになる見込みです。
APRINOIAは、ROSSの株主による償還後、ROSSの信託口座に保管されている残りの資金、ウィルバー・ロス氏の関連会社から750万米ドル、APRINOIAの既存株主を含むその他の投資家から500万米ドルのコミットメントを受け取る予定です。現在、ROSSの信託口座には約3億5,060万米ドルが保有されています。
本経営統合は、ROSSの株主による承認を含む慣習的な承認と条件に従い、本年前半にクロージングする予定であり、ROSSとアプリノイアの取締役会は、それぞれ全会一致で承認しています。クロージング後、APRINOIAの事業はAPRINOIAの社名で運営される予定です。企業結合契約の条項に従い、クロージングの条件として、PubCoは、本企業結合に関連して発行されるPubCo普通株式のNYSEまたはNasdaqへの上場を承認させる必要がありますが、かかる上場条件が満たされることを保証するものではありません。
投資家向けプレゼンテーション
APRINOIAとRoss Acquisition Corp IIは、2023年1月18日（水）午後4時30分（米国東部時間）に投資家向け電話会議とスライドプレゼンテーションを開催します。ウェブキャストとダイヤルイン情報は以下の通りです。
https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?webcastid=GOhNT3ve
コンファレンスコール： 877-407-8029 または +1 201 689-8029
本経営統合に関する詳細な情報を記載した投資家向けプレゼンテーションは、Form 8-KによるCurrent Reportの添付資料としてROSSにより提出され、米国証券取引委員会（以下「SEC」）のウェブサイト（www.sec.gov）で閲覧することができます。
アドバイザー
BTIG, LLCは、本経営統合に係るAPRINOIAの財務アドバイザーを務めました。Allele Capital Partners, LLCは、APRINOIAの戦略アドバイザーを務めました。
Cooley LLPは、本経営統合に関し、APRINOIAの法務アドバイザーを務めました。
White & Case LLPは、本経営統合に関し、ROSSのリーガル・アドバイザーを務めました。Jones Dayは、証券取引に関する事項について、ROSSの法律顧問を務めました。
APRINOIAについて
2015年に法人化されたAPRINOIA Therapeutics Inc.は、マサチューセッツ州ケンブリッジに拠点を置くグローバルな臨床段階のバイオテクノロジー企業で、世界の主要バイオテクノロジー企業と共同で神経変性疾患の治療のための新規治療薬および精密診断薬の開発を行っています。
ロス・アクイジション・コーポレーションIIについて
Ross Acquisition Corp II は、Wilbur L. Ross、Stephen J. Toy、Nadim Z. Qureshi の関連会社である Ross Holding Company LLC が出資する特別目的買収会社で、1つ以上の企業や資産との合併、資本交換、資産買収、株式購入、組織再編、または同様の企業結合を目的としています。Qureshiの関連会社であるRoss Holding Company LLCが主催する特別目的買収会社で、1つ以上の事業または資産との合併、資本交換、資産買収、株式購入、組織再編または類似の企業結合を目的としています。Ross Acquisition Corp IIは、2021年3月に新規株式公開を完了し、約3億4,500万ドルの現金収入を得ました。